CGMP là gì? Hiểu đúng chuẩn sản xuất mỹ phẩm và cách kiểm tra một nhà máy

CGMP là viết tắt của Cosmetic Good Manufacturing Practice — Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm: bộ nguyên tắc về con người, nhà xưởng, thiết bị, vệ sinh, quy trình và hồ sơ để lô mỹ phẩm nào làm ra cũng đồng nhất và an toàn như lô trước. Ở Việt Nam, CGMP thường được hiểu theo bản hướng dẫn của ASEAN, gọi là CGMP-ASEAN.

Từ này xuất hiện dày đặc trong lời chào hàng của các nhà máy gia công, nhưng ít khi được giải thích. Bài này nói rõ CGMP gồm những gì, nó khác thế nào với Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm mà nhà máy nào cũng phải có, và người thuê gia công nên nhìn vào đâu khi xuống xưởng — viết từ góc nhìn của một nhà máy đang vận hành mỗi ngày.

Tóm tắt: CGMP không phải tấm bảng treo tường mà là cách nhà máy làm việc hằng ngày. Giấy tờ cho biết nhà máy được phép sản xuất; còn CGMP thể hiện ở chỗ mỗi lô có hồ sơ, có mẫu lưu và truy ngược được tới từng nguyên liệu.

CGMP ra đời để giải quyết chuyện gì

Một mẻ kem đạt ở phòng lab chưa chắc đã đạt khi lên bồn pha hàng trăm ký. Nguyên liệu đổi lô, nước dùng sản xuất không ổn định, công nhân bỏ sót một bước vệ sinh — mỗi chỗ nhỏ đều có thể làm lô hàng khác lô trước. Kiểm tra ở cuối chuyền chỉ phát hiện được một phần, và khi phát hiện thì lô hàng đã làm xong.

CGMP đi theo hướng ngược lại: kiểm soát từ đầu vào, ghi chép từng bước, để chất lượng được tạo ra trong quá trình chứ không phải “soi” ra ở cuối. Khi có khiếu nại từ thị trường, hồ sơ lô và mẫu lưu cho phép nhà máy tìm đúng nguyên nhân thay vì đoán.

CGMP-ASEAN gồm 13 nhóm yêu cầu

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm của ASEAN được Sở Y tế TP.HCM tóm lược thành 13 nhóm nội dung. Cột cuối là chỗ người thuê gia công có thể tự quan sát hoặc hỏi khi đến nhà máy.

CGMP khác gì Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Đây là chỗ người mới hay nhầm nhất. Theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở muốn sản xuất phải được thành lập hợp pháp và có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế nơi đặt nhà máy cấp. Điều kiện gồm ba nhóm: nhân sự (người phụ trách sản xuất có chuyên môn hoá học, sinh học, dược học hoặc ngành liên quan), cơ sở vật chất (nhà xưởng, thiết bị phù hợp dây chuyền; kho tách biệt nguyên liệu, bao bì, thành phẩm; khu riêng cho chất dễ cháy nổ và hàng bị loại, bị thu hồi, bị trả lại) và hệ thống quản lý chất lượng (nguyên liệu đạt tiêu chuẩn, nước sản xuất tối thiểu đạt quy chuẩn nước ăn uống, có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm, có bộ phận kiểm tra chất lượng, có hệ thống lưu hồ sơ).

Nghị định này cũng yêu cầu cơ sở, trong quá trình hoạt động, áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc CGMP-ASEAN. Bên cạnh đó còn có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) do Bộ Y tế cấp sau đợt kiểm tra — một chứng nhận riêng, không thay cho giấy đủ điều kiện sản xuất.

Một chi tiết hay bị bỏ qua: Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất gắn với địa chỉ nhà máy. Sản xuất ở nơi khác địa chỉ ghi trên giấy là một trong các trường hợp bị thu hồi giấy theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Khi thuê gia công, hãy chắc rằng hàng của mình được làm đúng ở xưởng ghi trên giấy.

Dự thảo nghị định mới có thể thay đổi gì

Bộ Y tế đang xây dựng Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm để thay thế Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Theo bản dự thảo ngày 13/5/2026 được Thư viện Pháp luật đăng tải, nếu được thông qua, nghị định dự kiến có hiệu lực từ 31/12/2026; riêng phần tiêu chuẩn sản xuất, từ 01/01/2030 các cơ sở phải đáp ứng điều kiện sản xuất mới và làm thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất.

Đến thời điểm viết bài (10/2026), đây vẫn là dự thảo. Người làm thương hiệu chưa cần lo làm gì khác, nhưng nên ưu tiên nhà máy đã vận hành theo nguyên tắc CGMP ngay từ bây giờ, để khi quy định siết lại, nguồn hàng của mình không bị gián đoạn.

Xuống xưởng thì kiểm tra những gì

Một buổi tham quan nhà máy chừng một tiếng là đủ để biết nhiều điều mà hồ sơ năng lực không nói. Dưới đây là danh sách BECO khuyên Quý khách mang theo, áp dụng cho bất kỳ nhà máy nào, kể cả BECO.

• ·Xem bản gốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, đối chiếu tên cơ sở, địa chỉ xưởng và dạng sản phẩm được phép sản xuất.
• ·Đề nghị xem một bộ hồ sơ lô đã hoàn tất: phiếu cân nguyên liệu, nhật ký pha chế, kết quả kiểm từng mẻ, người ký duyệt.
• ·Hỏi mẫu lưu: lô nào cũng giữ mẫu không, giữ ở đâu, giữ bao lâu, ai được lấy ra đối chiếu.
• ·Nhìn kho: nguyên liệu, bao bì và thành phẩm có tách khu không; hàng chờ kiểm, hàng bị loại có khu riêng không.
• ·Quan sát luồng người: công nhân thay đồ, rửa tay, đội mũ trùm tóc trước khi vào khu pha chế và chiết rót hay không.
• ·Hỏi nước dùng sản xuất được xử lý và kiểm tra ra sao.
• ·Hỏi quy trình khi khách báo lỗi: truy theo số lô thế nào, có quy trình thu hồi bằng văn bản không.
• ·Đọc kỹ điều khoản phân định trách nhiệm trong hợp đồng gia công — đây chính là nhóm yêu cầu số 11 của CGMP-ASEAN.

BECO áp dụng CGMP thế nào

Nhà máy BECO tại Vĩnh Long đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP. Các chứng nhận hệ thống BECO đã có là ISO 9001:2015 về quản lý chất lượng, ISO 14001:2015 về quản lý môi trường và ISO 45001:2018 về an toàn, sức khoẻ nghề nghiệp.

Trong vận hành hằng ngày, BECO đặt ba chốt kiểm: nguyên liệu vào (đối chiếu tên, số lô, hạn dùng với hồ sơ nhà cung cấp), bán thành phẩm sau pha chế (pH, độ đồng nhất, màu, mùi, trạng thái — không đạt thì giữ mẻ lại, không cho xuống chuyền chiết rót) và thành phẩm trước khi đóng thùng (định lượng, độ kín nắp, nhãn, hạn dùng, số lô). Mỗi lô giữ mẫu lưu tại nhà máy. Quý khách yêu cầu thì BECO gửi bản sao hồ sơ mẻ và kết quả kiểm của đúng lô hàng của mình.

Cách đánh giá chắc chắn hơn cả vẫn là tự đến xem. Quý khách đặt lịch qua hotline 0854 666 222, chuyên viên phản hồi dưới 15 phút trong giờ hành chính.