Kiểm nghiệm mỹ phẩm: kiểm chỉ tiêu gì, khi nào cần và ai thực hiện

Kiểm nghiệm mỹ phẩm là việc gửi mẫu sản phẩm tới phòng thử nghiệm để đo các chỉ tiêu chất lượng và an toàn — vi sinh vật, kim loại nặng, pH, độ ổn định… — rồi nhận về phiếu kết quả có xác nhận của đơn vị thử nghiệm. Phiếu này là bằng chứng sản phẩm đạt tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) do chủ thương hiệu tự công bố, và là dữ liệu bắt buộc trong Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).

Người mới thường hỏi ba câu: kiểm những gì, làm lúc nào, ai làm. Bài này trả lời lần lượt, kèm những lỗi khiến một phiếu kiểm nghiệm đã trả tiền trở nên vô dụng.

Kiểm nghiệm không thay cho công bố, và công bố cũng không thay cho kiểm nghiệm. Số tiếp nhận phiếu công bố là điều kiện để bán; phiếu kết quả kiểm nghiệm là bằng chứng chất lượng nằm trong PIF — thiếu một trong hai đều là rủi ro khi bị kiểm tra.

Khi nào cần kiểm nghiệm

Không có một thời điểm duy nhất. Trong vòng đời một sản phẩm gia công, kiểm nghiệm xuất hiện ở năm chỗ.

• ·Sau khi chốt công thức, trước khi làm hồ sơ: để có số liệu thật cho tiêu chuẩn cơ sở và cho Phần 3 của PIF (tiêu chuẩn, phương pháp thử thành phẩm, giới hạn vi sinh).
• ·Trong mỗi lô sản xuất: nhà máy kiểm nội bộ từng mẻ — Nghị định 93/2016/NĐ-CP yêu cầu cơ sở sản xuất có bộ phận kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
• ·Khi kênh bán yêu cầu: sàn thương mại điện tử, chuỗi bán lẻ, nhà phân phối có thể đòi báo cáo thử nghiệm khi duyệt sản phẩm.
• ·Khi có thay đổi: đổi công thức, đổi nguồn nguyên liệu chính, đổi bao bì tiếp xúc trực tiếp.
• ·Khi cơ quan quản lý hậu kiểm: Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định việc lấy mẫu mỹ phẩm trên thị trường để kiểm tra chất lượng. Lúc đó, sản phẩm phải đạt đúng những gì đã công bố.

Bảng chỉ tiêu kiểm nghiệm thường gặp

Chỉ tiêu cụ thể của mỗi sản phẩm do tiêu chuẩn cơ sở quy định, nên mỗi mã một danh sách. Bảng dưới là các nhóm chỉ tiêu hay gặp nhất và lý do của từng nhóm.

Liên quan tới nhãn: theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, sản phẩm có độ ổn định dưới 30 tháng bắt buộc phải ghi ngày hết hạn trên nhãn. Dữ liệu độ ổn định vì thế không chỉ nằm trong hồ sơ mà còn quyết định cách in hạn dùng trên bao bì.

Ai thực hiện kiểm nghiệm

Có hai lớp kiểm, và người làm thương hiệu cần cả hai.

Lớp thứ nhất là kiểm nội bộ tại nhà máy: đo pH, soát trạng thái, màu, mùi, định lượng cho từng mẻ trước khi chiết rót và trước khi đóng thùng. Lớp này diễn ra mỗi lô, nhanh, và là cái giữ cho lô sau giống lô trước.

Lớp thứ hai là kiểm nghiệm bên ngoài tại đơn vị kiểm nghiệm độc lập — trung tâm kiểm nghiệm nhà nước hoặc phòng thử nghiệm được công nhận năng lực. Các chỉ tiêu cần thiết bị chuyên sâu như vi sinh, kim loại nặng, định lượng hoạt chất thường làm ở đây, và phiếu kết quả do chính đơn vị này phát hành. Khi chọn nơi gửi, nên hỏi phương pháp thử họ dùng có phù hợp với yêu cầu ASEAN cho từng chỉ tiêu không.

Thời gian và chi phí phụ thuộc vào đâu

BECO không đưa một con số chung, vì chi phí và thời gian thay đổi theo ba yếu tố: số chỉ tiêu cần thử, loại chỉ tiêu (vi sinh cần nuôi cấy, độ ổn định cần theo dõi dài ngày) và đơn vị kiểm nghiệm. Một mã serum chỉ cần nhóm chỉ tiêu cơ bản sẽ khác hẳn một mã kem chống nắng phải định lượng thành phần có giới hạn.

Cách tiết kiệm hợp lý là xác định đúng danh mục chỉ tiêu ngay từ khi viết tiêu chuẩn cơ sở: kiểm thiếu thì hồ sơ yếu, kiểm thừa thì tốn tiền mà hồ sơ không mạnh thêm. Lưu ý thêm: ưu đãi tặng chi phí dịch vụ làm hồ sơ công bố cho đơn từ 50 triệu đồng của BECO không bao gồm chi phí kiểm nghiệm.

Gửi mẫu kiểm nghiệm cần chuẩn bị gì

• ·Mẫu lấy từ lô sản xuất thật, có nhãn ghi tên sản phẩm, số lô, ngày sản xuất — không dùng mẫu pha thử ở phòng lab.
• ·Đủ lượng mẫu theo yêu cầu của đơn vị kiểm nghiệm cho toàn bộ chỉ tiêu, cộng phần dự phòng nếu phải thử lại.
• ·Danh mục chỉ tiêu khớp với tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
• ·Thông tin đơn vị đứng tên trên phiếu kết quả, ghi đúng như trên phiếu công bố.
• ·Thông tin thành phần khi cần định lượng chất có giới hạn nồng độ.

Bốn lỗi khiến phiếu kiểm nghiệm thành vô dụng

• ·Tên sản phẩm trên phiếu kết quả khác tên trên phiếu công bố, dù chỉ khác một chữ.
• ·Kiểm mẫu pha thử ở phòng lab rồi sau đó chỉnh công thức khi lên lô lớn — phiếu không còn đại diện cho hàng đang bán.
• ·Chỉ tiêu trên phiếu không khớp tiêu chuẩn cơ sở, nên không chứng minh được sản phẩm “đạt” cái gì.
• ·Phiếu đứng tên một đơn vị khác với tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Nhà máy gia công hỗ trợ kiểm nghiệm tới đâu

Tại BECO, chất lượng được kiểm ở ba chốt trong nhà máy: nguyên liệu vào, bán thành phẩm sau pha chế, thành phẩm trước khi nhập kho; mỗi lô giữ mẫu lưu để đối chiếu khi có phản hồi từ thị trường.

Với các chỉ tiêu cần thiết bị chuyên sâu — vi sinh, kim loại nặng, độ ổn định theo thời gian — BECO gửi mẫu sang trung tâm kiểm nghiệm được chỉ định và bàn giao phiếu kết quả cho Quý khách. Chi phí này tính riêng, BECO báo trước khi gửi và không cộng gộp vào đơn giá. Quý khách chỉ cần cho BECO biết kênh bán của mình đòi chỉ tiêu nào để chọn đúng danh mục ngay từ đầu.